每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-06-08 18:08:36
每經(jīng)AI快訊，6月8日，榮昌生物(688331.SH)公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，泰它西普注射液(RC18)治療IgA腎病適應(yīng)癥通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序獲得附條件批準(zhǔn)上市，本次獲批劑型為預(yù)充式注射劑。該藥是公司自主研發(fā)的全球首個(gè)BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥，基于II期和III期臨床研究的有效性和安全性數(shù)據(jù)獲批。截至公告日，泰它西普在中國(guó)已獲系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等五個(gè)適應(yīng)癥上市許可。
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