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中源協(xié)和:子公司獲醫(yī)療器械注冊證 產(chǎn)品為國內(nèi)首款飛行時間質(zhì)譜法腫瘤伴隨診斷試劑盒

每日經(jīng)濟新聞 2026-03-01 16:21:45

每經(jīng)AI快訊,3月1日,中源協(xié)和(600645.SH)公告稱,控股子公司近日獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證(III類),產(chǎn)品為人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突變檢測試劑盒(飛行時間質(zhì)譜法),該產(chǎn)品是國內(nèi)首款基于飛行時間質(zhì)譜法獲批上市的腫瘤伴隨診斷試劑盒,用于非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌患者的基因變異檢測及相關(guān)藥物伴隨診斷,相關(guān)藥物已納入國家醫(yī)保目錄。

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