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萬泰生物:公司HIV抗體口腔黏膜滲出液自我檢測(cè)試劑取得醫(yī)療器械注冊(cè)證

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-25 16:04:14

每經(jīng)AI快訊,12月25日,萬泰生物(603392.SH)公告稱,公司自主研發(fā)的人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體口腔黏膜滲出液檢測(cè)試劑盒(膠體金法)取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑)》。該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的用于自測(cè)口腔黏膜滲出液中的人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體的試劑盒,升級(jí)版的尿液自測(cè)試劑人類免疫缺陷病毒1+2型抗體尿液檢測(cè)試劑盒(膠體金法)同步獲得批準(zhǔn)。該產(chǎn)品上市后將進(jìn)一步鞏固公司在HIV自我檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先地位,增強(qiáng)公司在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。

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