每日經(jīng)濟新聞 2026-05-21 18:03:13
每經(jīng)AI快訊，君實生物(688180)5月21日公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，特瑞普利單抗（商品名：拓益®，產(chǎn)品代號：JS001）聯(lián)合榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物維迪西妥單抗用于HER2表達的（HER2表達定義為HER2免疫組織化學檢查結果為1+、2+或3+）局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的新適應癥上市申請獲得批準。這是特瑞普利單抗注射液在中國內地獲批的第13項適應癥。
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