每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-05-19 09:08:40
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:關(guān)于互動平臺回復(fù)的“SR604正在開展二期臨床”, 1)二期臨床具體啟動時間、預(yù)計(jì)完成時間? 2)二期臨床主要終點(diǎn)指標(biāo)是什么?目前是否已揭盲/是否有初步數(shù)據(jù)? 3)公司對SR604的商業(yè)化時間表、預(yù)計(jì)獲批時間有無內(nèi)部規(guī)劃?
上海萊士(002252.SZ)5月19日在投資者互動平臺表示,公司分別于2025年02月14日、2025年07月09日、2025年11月05日披露了SR604注射液相關(guān)適應(yīng)癥進(jìn)入二期臨床的相關(guān)公告。目前針對“血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏癥患者出血發(fā)作的預(yù)防治療”適應(yīng)癥已完成中期數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),初步結(jié)果達(dá)到二期臨床試驗(yàn)所設(shè)定的安全性和有效性指標(biāo),目前已開始針對該適應(yīng)癥的三期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備工作;針對“血管性血友病患者出血發(fā)作的預(yù)防治療”適應(yīng)癥也已進(jìn)入二期入組階段。 公司將根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果和監(jiān)管審批要求盡快推動產(chǎn)品上市,滿足臨床未被滿足的需求。公司將嚴(yán)格按照監(jiān)管要求及時履行信息披露義務(wù)。
(記者 王曉波)
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