每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-05-11 18:11:13
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:目前正在進(jìn)行IND的伏美替尼是用于什么新的適應(yīng)癥,該適應(yīng)癥國內(nèi)規(guī)??傮w有多大,競品有哪些?
艾力斯(688578.SH)5月11日在投資者互動平臺表示,近期伏美替尼新增適應(yīng)癥IND獲批,為一項全球多中心、隨機(jī)對照、開放標(biāo)簽的III期研究,旨在研究伏美替尼對比研究者選擇的奧希替尼或阿法替尼作為一線治療在EGFR PACC罕見突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者中的有效性和安全性。針對 EGFR PACC 突變的一線治療,公司開展了兩項研究。首先是在中國率先啟動的 EGFR PACC 突變一線注冊臨床研究,目前入組進(jìn)展順利且迅速,預(yù)計將很快完成患者入組并進(jìn)入隨訪階段。其次是由合作伙伴 ArriVent 發(fā)起的全球注冊臨床研究 FURMO-006,艾力斯為合作伙伴協(xié)助其在中國的患者入組工作,近期獲批的IND即為該項研究相關(guān)IND。EGFR PACC突變在EGFR突變NSCLC中占比約12.5%,是除經(jīng)典突變外的第二大 EGFR 突變類型,并且全球范圍內(nèi)尚未有獲批藥物,因此具有較大的市場潛力。
(記者 王曉波)
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