每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-04-15 18:45:19
每經(jīng)AI快訊，邁威生物(688062)4月15日公告，公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的受理通知書，注射用6MW5311用于血液瘤（急性髓系白血病、慢性粒單核細(xì)胞白血病以及多發(fā)性骨髓瘤）適應(yīng)癥的臨床試驗申請已獲正式受理。同時，6MW5311美國臨床試驗申請目前亦處于pre IND階段，計劃于2026年第二季度向FDA正式遞交申請。此外，公司全資子公司泰康生物收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的受理通知書，地舒單抗注射液（邁衛(wèi)健®，9MW0321）增加實體腫瘤骨轉(zhuǎn)移和多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請獲得國家藥監(jiān)局受理。
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