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微芯生物:CS08399片獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-03-13 16:37:36

每經(jīng)AI快訊,3月13日,微芯生物(688321.SH)公告稱,公司全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意CS08399片在甲硫基腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的實(shí)體瘤和淋巴瘤中開展臨床研究。CS08399是一種甲硫腺苷(MTA)協(xié)同型蛋白精氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶5(PRMT5)抑制劑,對(duì)MTAP缺失型腫瘤細(xì)胞具有高度選擇性的抗腫瘤活性。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求,該藥品在獲得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)后,尚需開展臨床試驗(yàn),并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)上市。

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