每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

2月8日晚間，信達生物（01801.HK）宣布與禮來制藥達成第七次戰(zhàn)略合作，雙方將共同開發(fā)腫瘤及免疫領域的創(chuàng)新藥物。

根據(jù)協(xié)議條款，信達生物將獲得3.5億美元首付款；在達成后續(xù)特定里程碑事件后，信達生物還有資格獲得總額最高約85億美元的研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款。此外，信達生物有權就各產品在大中華區(qū)以外的凈銷售額獲得梯度的銷售分成。

值得關注的是，在2月9日的電話會上，信達生物管理層強調，此次合作并非圍繞公司現(xiàn)有的成熟分子展開，而是“完全新的靶點、新的分子”，同時這一合作模式也是“端到端的、更為創(chuàng)新的、2.0版本的BD（商務拓展）”。

截至2月9日收盤，信達生物報85.4港元/股，上漲7.42%，總市值接近1500億港元。

“任何合作都是為了國際化”

信達生物與禮來的合作可追溯至2015年，至今已持續(xù)十余年，兩者合作的標志性成果包括PD-1信迪利單抗注射液以及GCG/GLP-1雙受體激動減重降糖藥瑪仕度肽。

其中，信迪利單抗是雙方最早落地、也是商業(yè)化最為成功的合作成果之一。2018年末獲批上市后，信迪利單抗迅速切入國內腫瘤免疫治療市場，并于2019年率先進入國家醫(yī)保目錄，成為信達生物商業(yè)化體系成型的重要支點。在腫瘤領域合作逐步成熟后，雙方的協(xié)作版圖進一步延伸至代謝疾病賽道，從禮來方面引進的GLP-1類減重降糖藥物瑪仕度肽，目前已被信達生物視為公司CVM（心血管及代謝）領域的戰(zhàn)略基石產品。

此次合作，是信達生物與禮來的第七次攜手。公告顯示，根據(jù)合作協(xié)議，雙方將發(fā)揮互補優(yōu)勢，加快推進創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)工作。信達生物依托自身的抗體技術平臺及臨床能力，將主導相關項目從藥物發(fā)現(xiàn)至中國臨床概念驗證（二期臨床試驗完成）的研發(fā)工作。根據(jù)協(xié)議，禮來獲得相關項目在大中華區(qū)以外的全球獨家開發(fā)與商業(yè)化許可，信達生物保留相關項目在大中華區(qū)的全部權利。

在2月9日的電話會上，信達生物管理層對上述交易評價稱：從交易的性質來講，是信達生物在還沒有做出分子之前，就已經(jīng)有了全球的戰(zhàn)略伙伴。禮來可以借助信達生物做出更高質量的商業(yè)化分子，并快速得到臨床概念驗證，信達生物也會借助禮來對于國際市場的洞察，開發(fā)出更好的分子。

記者注意到，在當前全球創(chuàng)新藥研發(fā)成本持續(xù)攀升、跨國藥企加速向中國布局早期創(chuàng)新資產的背景下，這種以平臺能力為核心的合作模式，也被業(yè)內視為中國創(chuàng)新藥“出海”路徑的一次重要升級。

以去年以來的幾筆重磅BD為例：恒瑞醫(yī)藥與GSK達成的百億美元合作中僅有一款處于臨床階段、相對成熟的管線，其余合作項目均處于非臨床研究階段；與之類似，日前石藥集團宣布與阿斯利康達成總金額高達185億美元的BD，其中僅有一款剛剛進入臨床I期的管線，其余均為基于石藥集團藥物AI發(fā)現(xiàn)平臺開發(fā)的新項目。

從上述多筆交易可以看出，其共同特征都在于合作重心持續(xù)向研發(fā)早期前移，跨國藥企對中國創(chuàng)新藥資產的關注，正從“臨床驗證后的管線”轉向“尚未成熟的創(chuàng)新分子”和底層研發(fā)平臺能力。

CIC灼識咨詢總監(jiān)盧李康曾在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時分析稱，這類“平臺型”合作模式的興起，是研發(fā)范式變革下的必然選擇，它確實反映了跨國藥企評估邏輯向“體系化、生態(tài)化”的深度轉變。在這一模式下，跨國藥企不再單純“押注”某一個分子，而是通過平臺合作，可以以相對可控的成本，系統(tǒng)性驗證AI技術在多個靶點或項目上的能力，避免對單一高風險管線的巨額投入。

針對合作的具體細節(jié)，如交易中涉及到的項目數(shù)量，信達生物管理層在電話會上稱“不方便披露”，但其強調“比最近公布的類似合作項目，比如恒瑞醫(yī)藥與GSK的合作，（涉及的分子）數(shù)量要少很多”。

截至目前，信達生物已形成多元化的國際合作體系，與禮來、武田、羅氏等多家跨國藥企建立了不同層次的戰(zhàn)略聯(lián)盟，核心目標始終圍繞國際化展開?！安还苁侨魏我环N合作形式，最終都是為了實現(xiàn)我們國際化的目標?！惫芾韺釉跁蠌娬{。

三項核心管線未來市場空間預計超過600億美元

根據(jù)信達生物日前披露的公告，2025年全年，公司實現(xiàn)總產品收入約119億元，同比增長約45%；2025年第四季度，公司實現(xiàn)總產品收入約33億元，同比增長超60%。

2025年也是信達生物產品收入首次突破百億元規(guī)模的里程碑之年。公告稱，公司腫瘤產品組合已拓展至13款；與此同時，公司成功拓展慢病商業(yè)化領域，瑪仕度肽注射液、托萊西單抗注射液和替妥尤單抗N01注射液的市場放量持續(xù)加速，均已成為公司收入增長的關鍵新興動力。

電話會上，信達生物管理層披露，此前與武田的合作已帶來12億美元的首付款，將在未來四至五年內攤銷計入收入；再加上本次與禮來的合作，都會使得公司不斷收到BD收入，以此覆蓋未來海外臨床上的投入，“信達生物盈利能力的確定性越來越強”。

據(jù)悉，信達生物目前已有三項核心資產進入或即將進入國際多中心Ⅲ期臨床階段，其合計市場空間超過600億美元。其中，IBI363、IBI343以及IBI324被視為公司最具全球潛力的三大核心資產。綜合來看，上述三項資產的潛在市場規(guī)模合計已超過630億美元，成為支撐信達生物長期估值的重要基石。

具體而言，在信達生物的戰(zhàn)略規(guī)劃中，PD-1/IL-2α-bias雙特異性融合蛋白IBI363將是接棒信迪利單抗的新一代IO（腫瘤免疫）療法，其預估的市場空間超過400億美元。IBI343是一款基于CLDN18.2靶點的ADC（抗體偶聯(lián)藥物），作為首個進入胰腺癌III期研究的ADC，其開發(fā)進度以及療效數(shù)據(jù)也備受市場關注，該產品的市場空間也預計將超過80億美元。此外，信達生物于上月公布了IBI324頭對頭法瑞西單抗臨床Ib期研究積極頂線數(shù)據(jù)，結果顯示IBI324具備成為糖尿病性黃斑水腫領域一線治療方案的潛力，這一產品的市場空間預估將超過150億美元。

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