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盟科藥業(yè):MRX-5在美國(guó)獲得開展臨床試驗(yàn)許可

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-01-28 18:39:36

每經(jīng)AI快訊,盟科藥業(yè)公告,近日,公司全資子公司MicuRx Pharmaceuticals, Inc.(即盟科美國(guó))收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的通知,公司自主研發(fā)的抗菌新藥MRX-5片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得USFDA批準(zhǔn),可在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)。MRX-5是一種新型苯并硼唑類抗菌藥,擬用于治療分枝桿菌屬,特別是由非結(jié)核分枝桿菌引起的感染。本次擬在美國(guó)開展的是評(píng)估MRX-5片治療膿腫分枝桿菌復(fù)合群感染引起的非空洞性肺病成人患者的有效性與安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心IIa期研究。

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