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2.2類新藥司美格魯肽片獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗申請受理

2025-12-08 16:32:11

12月5日,諾泰生物(子公司杭州諾澳生物醫(yī)藥科技有限公司)自主研發(fā)的2.2類新藥司美格魯肽片正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床試驗申請《受理通知書》,含3mg/ 7mg/ 14mg/ 25mg/ 50mg共5個規(guī)格。

諾泰生物堅持研發(fā)驅(qū)動,近年來不斷加大研發(fā)投入,2025年前三季度研發(fā)投入3.49億,占營業(yè)收入比例為22.83%;2024年全年研發(fā)投入3.72億,占比22.88%。這次2.2類新藥口服司美格魯肽片臨床申請是公司加大研發(fā)投入取得的一個階段性成果。該藥物擬用于肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)且伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的成年患者體重管理,每日口服1次。截至目前國內(nèi)外尚無用于體重管理的口服司美格魯肽制劑。此次受理,標(biāo)志著公司在新型口服多肽遞送技術(shù)平臺、體重管理藥物領(lǐng)域取得里程碑成果。

諾泰生物將持續(xù)深化“學(xué)科交叉”優(yōu)勢,研發(fā)驅(qū)動公司快速發(fā)展,不斷實現(xiàn)技術(shù)迭代,打造技術(shù)優(yōu)勢n次方,鞏固多肽及寡核苷酸領(lǐng)域的龍頭地位。

責(zé)編 陳楠

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