每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：高管好，最新的《取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》中，新增深圳秀樸生物科技有限公司，通過(guò)美國(guó)的EUA認(rèn)證，認(rèn)證產(chǎn)品是新冠病毒抗原快速檢測(cè)試劑。另查，該檢測(cè)試劑，早前就取得了歐盟的CE認(rèn)證。請(qǐng)問(wèn)，深圳秀樸的新冠病毒抗原快速檢測(cè)試劑月產(chǎn)能是多少？該檢測(cè)試劑在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售情況怎樣？現(xiàn)在取得了美國(guó)EUA認(rèn)證，是否已經(jīng)開(kāi)啟了在美國(guó)的銷(xiāo)售，未來(lái)是否有括產(chǎn)計(jì)劃？

易瑞生物（300942.SZ）3月25日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，“INDICAID COVID-19 Rapid Antigen Test”產(chǎn)品的持證公司為PHASE Scientific International, Ltd.。 根據(jù)2022年1月14日進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)發(fā)布的《取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》，公司提交的關(guān)于上述產(chǎn)品的出口申請(qǐng)獲準(zhǔn)通過(guò)。 截至目前，秀樸生物產(chǎn)品申請(qǐng)美國(guó)FDA EUA認(rèn)證仍在申請(qǐng)中，認(rèn)證的行政審批和所需時(shí)間具有不確定性。產(chǎn)品的實(shí)際銷(xiāo)售情況受防疫政策、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)及疫情發(fā)展等因素影響，對(duì)公司的業(yè)績(jī)影響暫時(shí)無(wú)法估計(jì)，敬請(qǐng)廣大投資者理性投資，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。 公司采取“以銷(xiāo)定產(chǎn)，適量備貨”的生產(chǎn)安排，將綜合考慮市場(chǎng)訂單、原料供給以及疫情防控下勞動(dòng)力供給情況，合理安排生產(chǎn)事宜。

(記者 尹華祿)

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