每經(jīng)記者｜金喆 陳星 劉玲 方京玉    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

2020年新冠肺炎疫情暴發(fā)后，作為病毒檢測主要手段的核酸概念股及相關(guān)板塊整體大漲，特別是近期國家衛(wèi)健委宣布春節(jié)返鄉(xiāng)需核酸檢測證明后，體外診斷板塊再度領(lǐng)跑大盤。截至2021年1月27日，體外診斷板塊已有7家市值超過500億元的上市公司，板塊2020年平均漲幅超過70%，而在1月25日之前的3個交易日里，大多數(shù)公司漲幅超過10%。

當(dāng)核酸檢測報(bào)告成為必不可少的“通行證”，涉及體外診斷業(yè)務(wù)的公司似乎迎來了“好生意”。但《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者深入研究發(fā)現(xiàn)，在春節(jié)返鄉(xiāng)政策之下，只有體外診斷板塊中二分之一的公司“受益”，包括8家拿到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的核酸檢測試劑盒注冊證的設(shè)備公司，以及3家提供核酸檢測服務(wù)的醫(yī)療服務(wù)公司。

對于這些企業(yè)來說，當(dāng)新冠疫情散去后，伴隨業(yè)績高增長的高估值泡沫也可能被瞬間戳破。除了維持業(yè)績增量，他們還需要面臨更深層的產(chǎn)業(yè)思考：如何在高度依賴進(jìn)口的核心材料上獲得更多自主權(quán)，如何在高度競爭的市場上獲得更多主動權(quán)。

每經(jīng)記者劉玲攝

核檢報(bào)告成春節(jié)返鄉(xiāng)“通行證”：已有醫(yī)院實(shí)行預(yù)約制

1月20日，國家衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于印發(fā)冬春季農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎疫情防控工作方案的通知》（以下簡稱《方案》）。其中指出，加強(qiáng)返鄉(xiāng)人員管理。返鄉(xiāng)人員需持7天內(nèi)有效新冠病毒核酸檢測陰性結(jié)果返鄉(xiāng)，返鄉(xiāng)后實(shí)行14天居家健康監(jiān)測，期間不聚集、不流動，每7天開展一次核酸檢測。持核酸檢測陰性證明返鄉(xiāng)要求從1月28日春運(yùn)開始后實(shí)施，至3月8日春運(yùn)結(jié)束后截止。

《方案》出臺次日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者就以測試者的身份咨詢了多家西部地區(qū)上市公司旗下的第三方檢測機(jī)構(gòu)。迪安診斷旗下一家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：咨詢的人很多，“電話一個接著一個”。多家機(jī)構(gòu)表示，可以在打電話預(yù)約當(dāng)天進(jìn)行檢測，且均能在24小時內(nèi)獲得核酸檢測報(bào)告。針對是否有必要提前為春節(jié)返鄉(xiāng)進(jìn)行核酸檢測預(yù)約，多家第三方檢測機(jī)構(gòu)表示，可以提前電話咨詢，目前暫無提前預(yù)約的必要。

而據(jù)媒體報(bào)道，1月21日，東部地區(qū)的一些醫(yī)院門口已排起長龍。1月22日和23日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者分別前往廣州、深圳兩地部分醫(yī)院進(jìn)行實(shí)地探訪。雖然是周五（1月22日）下午，深圳坂田醫(yī)院依然有幾名排隊(duì)做核酸檢測的人。門診大樓門口貼出了《關(guān)于咽拭子核酸采樣的溫馨提示》，現(xiàn)場醫(yī)務(wù)人員告訴記者，“這幾天采樣的人還是挺多的，今天上午采了七八百管，下午的人目前還沒那么多。”

記者了解到，由于返鄉(xiāng)要求7日內(nèi)核酸檢測，目前前往醫(yī)院做檢測的人主要是附近餐飲、工地的打工族，工廠還未開始放假。

一位剛做完咽拭子核酸的王女士向記者表示，她在附近開了一家“湘贛木桶飯”，由于返鄉(xiāng)政策的出臺以及疫情變化，提前關(guān)掉了店鋪，計(jì)劃近兩天回老家。“以前每年都是2月初才回家，現(xiàn)在出臺這個政策，怕到時候回不去了，就先把店關(guān)了早點(diǎn)回老家。”

在附近工地工作的李師傅，也是核酸檢測大軍的一員，他告訴記者，最近工地不太忙，而且老板也擔(dān)心，害怕疫情蔓延，所以這幾天工地就開始放假了，往年都是到月底才放假。

1月23日，記者來到深圳市人民醫(yī)院龍華分院（以下簡稱龍華分院）了解到，龍華分院為了分流人員，醫(yī)院的咽拭子核酸采樣已實(shí)行網(wǎng)上預(yù)約制，需要在微信公眾號上提前預(yù)約。深圳市人民醫(yī)院微信公眾號信息顯示，當(dāng)日上午10點(diǎn)，龍華分院上午的采樣已約滿，下午余200多個號。

位于廣州市中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院核酸檢測采集點(diǎn)，則采取提前掛號預(yù)約制。1月23日早上10點(diǎn)，記者到達(dá)該醫(yī)院采集點(diǎn)時看到，20余位已預(yù)約核酸檢測的到訪者正依次到取樣窗口進(jìn)行取樣，醫(yī)院保安也在現(xiàn)場引導(dǎo)到訪者有序排隊(duì)，并保持1米間距。

一位計(jì)劃于1月27日返回湖北老家的男士在完成取樣后向記者表示，自己將按當(dāng)?shù)胤酪咭髷y帶有效核酸檢測報(bào)告，并在達(dá)到后進(jìn)行居家隔離。

另一名完成采樣的男士告訴記者，自己是要進(jìn)行住院陪護(hù)，按照要求，需出示核酸陰性證明。“住院陪護(hù)做核酸檢測不需要預(yù)約，醫(yī)生直接開單掛號就行了，費(fèi)用方面也只用出掛號費(fèi)，但是返鄉(xiāng)的話就屬于個人原因，需要交75元檢測費(fèi)和10元掛號費(fèi)，總共85元。”

“到時候還是要做核酸（檢測），確定好回家的日程就提前兩三天去做，因?yàn)獒t(yī)院出核酸報(bào)告是在48小時之內(nèi)。我在學(xué)習(xí)強(qiáng)國APP上看到，春運(yùn)期間要持核酸陰性證明和健康碼返鄉(xiāng)，還要提前報(bào)備當(dāng)?shù)鼐游瘯?。返鄉(xiāng)后不強(qiáng)制隔離但是要居家觀察14天，中間做兩次核酸檢查。”雖然返鄉(xiāng)要求較多且程序復(fù)雜，但該男士對過年回家的期盼依然熱烈：“老家在江蘇，陪病人已經(jīng)三個多月了，如果能達(dá)到回家的條件過年肯定是要返鄉(xiāng)的。”

板塊股價(jià)漲幅翻倍：頭部公司漲跌不一

核酸檢測成為春節(jié)返鄉(xiāng)“剛需”，嗅覺靈敏的資本市場也火速響應(yīng)。《方案》提出的第二天，即1月21日，凱普生物、迪安診斷、金域醫(yī)學(xué)、華大基因、達(dá)安基因等集體上漲，體外診斷板塊一片飄紅。

Choice數(shù)據(jù)顯示，1月21日~1月25日期間的3個交易日，體外診斷板塊平均漲幅累計(jì)超過10%，而在整個2020年，體外診斷板塊平均漲幅達(dá)到73.99%，領(lǐng)跑大盤。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，截至1月25日，全國共有近20家企業(yè)獲批新冠病毒核酸檢測試劑盒，其中8家是上市公司。而在去年1月第一批獲準(zhǔn)上市的4家公司，都在疫情中實(shí)現(xiàn)較大業(yè)績增長。

“不可同日而語”，在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時，圣湘生物（688289，SH；昨日收盤價(jià)133.2元）營銷管理委員會執(zhí)行總經(jīng)理萬東池發(fā)出感慨。去年1月28日，圣湘生物的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒通過國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急通道，快速得到審批并取得注冊證書，是國內(nèi)“搶拔頭籌”獲批上市的企業(yè)之一。

疫情給圣湘生物帶來的變化有多大？

“在今年1月13日召開的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅介紹，截至目前，全國8437個醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以開展核酸檢測，相當(dāng)于2020年3月底2081個醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展核酸檢測的4倍。”萬東池表示，目前公司在全國建立了比較完善的營銷網(wǎng)絡(luò)，而且產(chǎn)品已服務(wù)于全球150多個國家和地區(qū)，在全球形成了較好的知名度和美譽(yù)度，特別是“圣湘方案”在很多國家成為當(dāng)?shù)乜挂吆怂釞z測主導(dǎo)方案。春節(jié)回鄉(xiāng)需要核酸檢測的消息出來后，很多熟人和客戶主動找過來，希望圣湘生物方面加大發(fā)貨量和發(fā)貨頻次。

同樣獲得國內(nèi)核酸檢測試劑上市許可的邁克生物方面也對記者表示，因春運(yùn)返鄉(xiāng)檢測高峰，試劑預(yù)定量較往常有3至4倍的增長。

其實(shí)，財(cái)務(wù)報(bào)表則更能直觀地呈現(xiàn)圣湘生物過去一年的業(yè)務(wù)火爆情況——2020年上半年，公司營業(yè)收入約21億元，同比增長逾11倍；歸母凈利潤為12.32億元，同比增長近147倍。招股說明書顯示，新冠病毒檢測試劑預(yù)計(jì)占圣湘生物上半年預(yù)測銷售收入的比重為85.04%。

與圣湘生物同批拿證的華大基因（300676，SZ）也絲毫不遜色，2015~2019年，華大基因的歸母凈利潤分別為2.62億元、3.33億元、3.98億元、3.87億元、2.76億元，而公司2020年上半年歸母凈利潤達(dá)16.54億元，與前5年的歸母凈利潤總和不相上下。

剛好“趕上”春節(jié)返鄉(xiāng)政策掛牌上市的之江生物（688317，SH）也實(shí)現(xiàn)了業(yè)績跨越式增長。2020年上半年，公司營收為8.18億元，2019年上半年為1.3億元；歸母凈利潤為4.28億元，2019年上半年為3147萬元。而2020年上半年及前三季度，之江生物核酸檢測試劑盒收入分別達(dá)到6.02億元及8.7億元（其中新冠檢測試劑盒銷售收入分別為4.77億元及7.56億元），分子診斷儀器收入達(dá)到1.4億元及2.72億元，以核酸提取試劑為主的主營業(yè)務(wù)-其他收入分別達(dá)到6849.53萬元及2.64億元。

但記者對比發(fā)現(xiàn)，資本市場對個股給出了不同的反應(yīng)：部分板塊內(nèi)業(yè)績增長特別明顯的公司，2020年股價(jià)漲幅卻不突出；另外，還有些個股“強(qiáng)蹭概念”，盡管沒有涉足新冠檢測業(yè)務(wù)，依然獲得不小的漲勢。

截至1月27日，體外診斷板塊近一年的漲幅排名中，萬泰生物以同比增長34倍、總市值1390億元位居第一，康泰醫(yī)學(xué)漲幅也超過10倍。

萬泰生物本身有疫苗和體外診斷概念，與新冠有關(guān)的業(yè)務(wù)是基于發(fā)光平臺的新型冠狀病毒檢測試劑盒（雙抗原夾心法）取得國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證。2020年，公司總體銷售情況良好，但疫情對公司2020年利潤的影響尚不確定，有待經(jīng)審計(jì)后的2020年年報(bào)最終確認(rèn)。

康泰醫(yī)學(xué)（300869，SZ）則屬于疫情下上市的“妖股“，上市當(dāng)日盤中漲幅超10倍，而其與體外診斷的關(guān)聯(lián)度不大。

年度漲幅排名第三的東方生物（688298，SH），在具備國內(nèi)新冠核酸檢測試劑盒上市資質(zhì)的8家上市公司中漲幅最多。公司業(yè)績預(yù)告顯示，預(yù)計(jì)2020年年度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤15.56億元，同比增加14.74億元，同比增長1795.10%。

“疫情把體外診斷行業(yè)催熟了5年”：進(jìn)口替代速度加快

如今，“核酸檢測”“體外診斷”這些詞變得全民皆知。萬東池的直觀感受是，“疫情把體外診斷行業(yè)催熟了5年”。

他的說法得到了多名行業(yè)人士的認(rèn)同——40多年前，國內(nèi)體外診斷市場幾乎沒有國產(chǎn)廠家，檢驗(yàn)技術(shù)發(fā)展落后，進(jìn)口廠家長期占據(jù)體外診斷市場主流市場。20世紀(jì)80年代，國內(nèi)涌現(xiàn)了一批體外診斷產(chǎn)品廠家，拉開了體外診斷國產(chǎn)化的序幕。在發(fā)展初期，國產(chǎn)技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量與國外差距很大，主要以學(xué)習(xí)和模仿國外產(chǎn)品為主。

中國體外診斷行業(yè)從無到有，再到逐步國產(chǎn)替代只花了30年，增長速度遠(yuǎn)超全球水平。

2004年7月，科華生物（002022，SZ）成為國內(nèi)第一家上市的診斷試劑企業(yè)。免疫診斷是當(dāng)時國內(nèi)的主流技術(shù)，核酸檢測還沒有普及。2003年，科華生物第一次將核酸診斷試劑收入列入報(bào)表，43.3萬元的營收占當(dāng)年主營業(yè)務(wù)收入的0.2%。未曾想，10多年后一場始料未及的新冠肺炎疫情，把這個關(guān)注度不高的行業(yè)推向風(fēng)口。

這個行業(yè)在過去一年究竟有多火爆？深耕行業(yè)數(shù)十年的上市公司董事長也表示難以預(yù)料。

2020年5月21日，碩世生物董事長房永生在業(yè)績說明會上透露，在一季度業(yè)績猛增的基礎(chǔ)上，公司計(jì)劃2020年完成4.2億元的銷售額、1.5億元的凈利潤。記者注意到，碩世生物尚未披露2020年業(yè)績預(yù)告，但僅2020年前三季度的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)就已超預(yù)定業(yè)績目標(biāo)數(shù)倍。

當(dāng)行業(yè)在需求井噴下迎來風(fēng)口，體外診斷行業(yè)在原料及高端儀器依賴進(jìn)口、核心技術(shù)進(jìn)口替代、研發(fā)投入有限等方面的短板，也需要正視。

比如，在原料采購上，之江生物較為依賴進(jìn)口。之江生物招股書顯示，2017年至2019年及2020年前三季度，公司Taq酶-I、引物探針、Autrax模塊、Mic qPCR儀模塊等試劑及設(shè)備主要原材料為進(jìn)口采購，進(jìn)口采購金額占采購總額的比例分別為57.79%、54.13%、66.44%和54.07%。

之江生物表示，公司主要采購內(nèi)容中，除EX系列模塊向境內(nèi)采購，試劑產(chǎn)品及儀器產(chǎn)品的主要原材料均是向境外采購。記者注意到，在之江生物的境外采購清單中，除了預(yù)混液非關(guān)鍵原材料，其余采購產(chǎn)品均是關(guān)鍵原材料、均涉及公司核心產(chǎn)品。

此外，之江生物還曾披露公司向TriLink Bio Technologies進(jìn)口專利原材料dNTP（脫氧核糖核苷三磷酸）。dNTP正是公司生產(chǎn)核酸檢測試劑產(chǎn)品所需的原材料之一，2017年至2019年及2020年前三季度，應(yīng)用該材料生產(chǎn)的試劑產(chǎn)品銷售收入占之江生物總營收的比例分別為57.86%、61.54%、56.35%和60.71%。之江生物表示，若未來雙方合作受到影響或知識產(chǎn)權(quán)授權(quán)到期后無法續(xù)期，將會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營穩(wěn)定性造成不利影響。

邁克生物方面則對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》表示，新冠檢測需求量爆發(fā)為體外診斷行業(yè)，包括分子、化學(xué)發(fā)光和POCT等相關(guān)企業(yè)帶來了一定市場機(jī)會，但也暴露了產(chǎn)品供應(yīng)上的短板，包括核心原材料、零配件依賴進(jìn)口，供應(yīng)保障面臨較大風(fēng)險(xiǎn)。此外，專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)也是未來行業(yè)發(fā)展的重要工作。

而圣湘生物董事長戴立忠此前公開表示，此次抗疫充分展示了中國基因科技行業(yè)“卡脖子”的問題并不存在，從核酸檢測的原材料、檢測試劑，到自動化的檢測平臺，圣湘生物基本上都是國產(chǎn)供應(yīng)鏈解決的，而且中國產(chǎn)品在全球抗疫中也發(fā)揮著中堅(jiān)力量。

一位業(yè)內(nèi)人士對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示：“近年來，雖然我國體外診斷行業(yè)有加強(qiáng)進(jìn)口替代的趨勢，進(jìn)口替代的速度也在逐步加快，但由于我國在主要生物化學(xué)原料方面的制備技術(shù)尚未完全成熟，所以體外診斷核心原料將在較長時間內(nèi)維持依賴進(jìn)口的局面。”

行業(yè)火熱、人才匱乏：疫情既是機(jī)遇又是難題

既然行業(yè)發(fā)展進(jìn)程在疫情催化下提前了5年，中國企業(yè)又是否做好了準(zhǔn)備？

萬東池認(rèn)為，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)有機(jī)會實(shí)現(xiàn)彎道超車。“醫(yī)療器械和體外診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新是比較容易突破的，至少沒有藥品那么困難。”萬東池說道，“十年后體外診斷行業(yè)的分化會很明顯，掌握了核心技術(shù)、能持續(xù)創(chuàng)新的企業(yè)會逐漸成為龍頭，而一些營銷型、渠道型的公司，發(fā)展可能就會受到較大影響。”

對于體外診斷企業(yè)而言，這既是機(jī)遇，又是難題。機(jī)遇是新冠疫情為體外診斷提供了巨大的市場增量，還進(jìn)行了一次難得的市場培育。而難題是，這個行業(yè)原本存在的水平差異、人才短缺、管控不嚴(yán)等問題在疫情的催化下愈加顯現(xiàn)。

“體外診斷行業(yè)現(xiàn)在可能已經(jīng)提前進(jìn)入2025年了，但很多人的思維和能力還停留在2020年。而且隨著市場越熱，進(jìn)入這個行業(yè)的企業(yè)越來越多，加上這個領(lǐng)域的人才數(shù)量本來就不太多，人才爭奪戰(zhàn)也就不可避免。”萬東池表示。

作為長期關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)的券商分析師，王彥明（化名）對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)屬于典型的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，具備豐富經(jīng)驗(yàn)的檢驗(yàn)人才對企業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。但行業(yè)內(nèi)人才匱乏現(xiàn)象嚴(yán)重，一方面是因?yàn)樵撔袠I(yè)沒有標(biāo)準(zhǔn)的職稱評級體系，另一方面是日益增多的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)量使得企業(yè)工作強(qiáng)度普遍偏大。

值得思考的是，疫情趨于穩(wěn)定后，其給體外診斷行業(yè)帶來的這波紅利是否可持續(xù)？在采訪中，多位從業(yè)者對該問題持樂觀態(tài)度。

邁克生物方面則表示，新冠檢測產(chǎn)品在增厚公司業(yè)績的同時，更重要的是提升了公司的品牌影響力，協(xié)同其他產(chǎn)品平臺的市場推廣。隨著春節(jié)核酸檢測高峰過去，公司在新冠檢測方面的重點(diǎn)是針對發(fā)熱門診患者、住院病人及陪護(hù)進(jìn)行常規(guī)檢測，另外，基于新冠流行病學(xué)研究，針對變異病毒推動試劑盒研發(fā)和上市。

萬東池分析認(rèn)為，疫情暴露出來的公共衛(wèi)生短板將得到完善。此外，很多企業(yè)在這次疫情中鋪設(shè)了新的渠道和業(yè)務(wù)，在新冠肺炎相關(guān)產(chǎn)品增厚業(yè)績的同時，這些產(chǎn)業(yè)和業(yè)務(wù)有望支撐起疫情后的業(yè)績增長。

浙商證券的體外診斷行業(yè)研報(bào)顯示，在新冠疫情前期攝取豐厚利潤或借助資本市場對分子診斷賽道高估值溢價(jià)積極融資的企業(yè)，可加大研發(fā)、營銷、產(chǎn)能投入，挖深護(hù)城河；或通過并購?fù)貙捈夹g(shù)平臺、產(chǎn)品線甚至打通產(chǎn)業(yè)鏈上下游，使得公司整體實(shí)力在短期內(nèi)完成躍升。

盡管短期巨額利潤注定無法長期持續(xù)，但疫情對于IVD企業(yè)乃至所有抗疫相關(guān)企業(yè)的意義絕非僅僅是“搶紅包”或“中彩票”，而是為優(yōu)質(zhì)的中國制造器械提供了一個千載難逢的走上國際舞臺，被全球客戶發(fā)現(xiàn)并認(rèn)可的歷史性機(jī)遇。