11月13日,君實(shí)生物回復(fù)上交所問詢函:公司認(rèn)為有關(guān)媒體報(bào)道中關(guān)于公司及有關(guān)人士的報(bào)道內(nèi)容全面失實(shí),與客觀事實(shí)嚴(yán)重不符、相悖。
根據(jù)特瑞普利單抗已獲批的《說明書》數(shù)據(jù),“HMO-JS001-II-CRP-01”研究3級(jí)及以上不良反應(yīng)發(fā)生率為28.9%,與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)(SAE)的發(fā)生率為11.7%,在同類藥物中均處于較低的水平,顯示出良好的安全性和耐受性。特瑞普利單抗作為首款中國自主研發(fā)的抗PD-1抗體,在多項(xiàng)已完成的適應(yīng)癥中展現(xiàn)了優(yōu)秀的有效性。