2018-08-05 16:09:05
為了讓群眾早日用上境外上市新藥,國家藥監(jiān)局針對國內(nèi)臨床需求,科學(xué)簡化審批流程,加快臨床急需的境外上市新藥審評審批。從4月至今,我國已經(jīng)有7個防治嚴重危及生命疾病的境外新藥上市,納入了優(yōu)先審評通道,提前兩年時間進入中國市場。如預(yù)防宮頸癌的九價HPV疫苗、治療丙肝的第三代產(chǎn)品索磷布韋維帕他韋片等新藥。
我國藥品審評審批用時進一步壓縮。據(jù)國家藥監(jiān)局統(tǒng)計,待審評的藥品注冊申請已由2015年高峰時的2.2萬件降至3200件以內(nèi)。創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械審評審批進一步加快。截至今年6月底,共對29批597件藥品注冊申請進行優(yōu)先審評審批,審核批準了39個創(chuàng)新醫(yī)療器械和4個優(yōu)先審批醫(yī)療器械產(chǎn)品。(新華網(wǎng))
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