每經(jīng)記者｜彭斐    每經(jīng)編輯｜胥帥    

7月18日上午8時30分，這正是長生生物（002680，SH）全資子公司長春長生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱“長春長生”）的上班時間，與工人一同進(jìn)廠的，還有多輛來自監(jiān)管部門的執(zhí)法、執(zhí)勤車輛。

自周一（7月16日）以來，懸掛長春當(dāng)?shù)嘏普盏膱?zhí)法車輛，趕到長生生物的頻率明顯加快。同時，還有從外地趕來的審計人員。

按照國家藥品監(jiān)督管理局要求，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局于7月14日收回長春長生凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）的《藥品GMP證書》。

對于何時能重新拿回涉事疫苗GMP證書，長生生物相關(guān)人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示：“要看事件調(diào)查結(jié)果，可能很快，但（重新申請）也有可能到明年后年。”

影響這個國內(nèi)疫苗龍頭的第一張多米諾骨牌，在GMP被收回的那一刻已經(jīng)轟然倒塌……

7月18日，長生生物稱，由于公司凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）將全部實施召回并停產(chǎn)。經(jīng)過計算，召回和停產(chǎn)疫苗合計將導(dǎo)致公司2018年營業(yè)收入減少約7.4億元。

7.5億技改項目基本竣工

7月17日晚間，奔波了兩天一夜后，懸掛著遼寧、吉林牌照的三輛重卡終于將長春長生用于疫苗生產(chǎn)的設(shè)備，從長沙拉到了長春市越達(dá)路1615號的公司廠區(qū)門口。

“正在進(jìn)設(shè)備，其他主體工程基本完事了。”一名給新項目提供內(nèi)部裝修服務(wù)的第三方公司員工表示，設(shè)備至少從6月初就已經(jīng)開始入場。

長春市重點項目秘書服務(wù)公示板顯示，長生科技項目第四期工程（水痘疫苗狂犬疫苗技改項目16號生產(chǎn)車間）建設(shè)始于2017年4月15日，止于2018年10月30日，計劃總投資金額為7.5億元。

7月16日中午，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者來到長春長生時看到，在長生生物辦公樓西側(cè)，其為狂犬病疫苗、擴(kuò)產(chǎn)新建的生產(chǎn)車間已接近完工。一位長生生物的員工指著大門右側(cè)即將完工的新廠房，對記者說：“還是歐盟標(biāo)準(zhǔn)。”

根據(jù)《長春日報》6月6日報道，長春長生投資7.5億元擴(kuò)建的生產(chǎn)車間已基本竣工，由企業(yè)自主研發(fā)、處于國際先進(jìn)水平的水痘疫苗、狂犬病疫苗等產(chǎn)品生產(chǎn)能力將全面提升。

長生生物2017年財報顯示，報告期內(nèi)，作為主要產(chǎn)品的凍干人用狂犬疫苗（Vero細(xì)胞）、凍干水痘減毒活疫苗的批簽發(fā)數(shù)量分別為355萬人份、360萬人份，從批簽發(fā)數(shù)量看，兩者已經(jīng)位居國內(nèi)第二。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，在長生生物借殼黃海機(jī)械伊始，2015年7月14日，黃海機(jī)械即在相關(guān)草案中披露了水痘疫苗狂犬疫苗車間技術(shù)改造項目，其中就包括新建凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)車間，新建車間生產(chǎn)能力為1000萬人份/年。

項目效益分析顯示，本項目年均營業(yè)收入11.525億元，年均凈利潤4.4億元，稅后財務(wù)內(nèi)部收益率77.07%，投資回收期4.22年。

7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告，國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

前一日（7月14日），吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)收回長春長生凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）的《藥品GMP證書》。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在調(diào)查中獲悉，上述GMP證書被收回后，長春長生目前有六條生產(chǎn)線，涉事的狂犬疫苗生產(chǎn)線已經(jīng)停產(chǎn)。

7月16日，長生生物證代桂巍對記者稱：“要看事件調(diào)查結(jié)果，可能很快（拿回狂犬疫苗GMP證書），但（重新申請）也有可能到明年后年。”同日，吉林省食藥監(jiān)局相關(guān)人士向記者透露，調(diào)查需要一段時間。

召回和停產(chǎn)將減少7.4億營收

長春長生對狂犬疫苗的產(chǎn)能頗為看重，在2012年至2015年上半年期間，其產(chǎn)能利用率由10%出頭增加到超過100%。

相關(guān)公告顯示，長春長生的凍干人用狂犬疫苗（Vero細(xì)胞）的產(chǎn)能為300萬人份，2012年產(chǎn)能利用率僅為12.34%；2014年，該數(shù)字則漲至78.22%；2015年，產(chǎn)能利用率更是達(dá)到128.13%。

有知情人士向記者透露，長春長生違規(guī)問題主要是出在狂苗生產(chǎn)過程中的“小罐發(fā)酵”環(huán)節(jié)。“比如，如果按照GMP規(guī)定，需要用一定規(guī)格的發(fā)酵罐進(jìn)行細(xì)胞發(fā)酵，但為了提高產(chǎn)量，違規(guī)使用了較大規(guī)格的發(fā)酵罐進(jìn)行。不過，最終結(jié)果需要監(jiān)管部門認(rèn)定。”

對此，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者嘗試聯(lián)系長生生物董秘趙春志、證代桂巍等求證，但對方始終未接聽電話。在7月18日上午，記者到長生生物總部采訪，被工作人員強(qiáng)行要求離開。

長春長生有六個主要品種，凍干人用狂犬病疫苗（VERO細(xì)胞）只是其中之一。不過，它對長生生物卻頗為重要。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，長生生物2017年實現(xiàn)營業(yè)收入15.53億元，同比增長52.60%。作為長生生物的全資子公司，長春長生2017年實現(xiàn)營業(yè)收入15.39億元。以此計算，長春長生占上市公司營收比例超99%。

長生生物的業(yè)績受損已是定局。7月18日，長生生物稱，由于公司對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）全部實施召回，該項召回預(yù)計將減少公司2018年上半年營業(yè)收入約2億元，凈利潤約1.4億元。

另外，此次凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）停產(chǎn)將對公司的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大影響，預(yù)計將減少2018年下半年營業(yè)收入約5.4億元。由此經(jīng)過計算，疫苗召回和停產(chǎn)將致公司2018年營業(yè)收入減少約7.4億元。