每經(jīng)記者｜謝欣    每經(jīng)編輯｜任芷霓    

圖片來(lái)源：CFP

位于杭州的Ascletis（歌禮）有望成為港交所啟用新上市制度后成功登陸香港市場(chǎng)的生物科技公司第一股。

據(jù)披露，成立于2011年的歌禮主攻中國(guó)特異性疾病和藥物市場(chǎng)，尤其是肝病藥物，致力于治療肝病相關(guān)疾病的新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目前有5項(xiàng)抗病毒藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)計(jì)劃，包括兩個(gè)臨近商業(yè)化階段的丙肝在研藥物，其中，HCV（丙型肝炎病毒）治療藥物“戈諾衛(wèi)”預(yù)計(jì)在今年第三季度前推出。

今年三季度或推產(chǎn)品

本次擬上市主體為Ascletis Pharma Inc.(以下簡(jiǎn)稱歌禮制藥)，其在開曼群島注冊(cè)，旗下主要運(yùn)營(yíng)實(shí)體為歌禮生物科技（杭州）有限公司與歌禮藥業(yè)（浙江）有限公司。公開資料顯示，歌禮制藥主攻中國(guó)特異性疾病和藥物市場(chǎng)，尤其是肝病藥物，致力于治療肝病相關(guān)疾病的新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

歌禮制藥在招股書與官網(wǎng)中表示，Ascletis的使命是成為一家世界級(jí)的生物技術(shù)公司，致力于為中國(guó)及全球的患者在三個(gè)治療領(lǐng)域解決未滿足的醫(yī)療需求：抗病毒，癌癥和脂肪肝疾病。據(jù)招股書顯示，其聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、高盛和招商證券國(guó)際。

歌禮制藥目前有五項(xiàng)抗病毒藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)計(jì)劃，包括兩個(gè)臨近商業(yè)化階段的丙肝在研藥物和一個(gè)已完成IIa期臨床試驗(yàn)的HIV在研藥物。此外，還有一個(gè)已完成I期及擴(kuò)展臨床試驗(yàn)的肝癌在研藥物。不過值得注意的是，截至目前，歌禮制藥尚未商業(yè)化任何產(chǎn)品。

這兩個(gè)臨近商業(yè)化的藥物分別是戈諾衛(wèi)（達(dá)諾瑞韋）與拉維達(dá)韋。其中戈諾衛(wèi)是中國(guó)首種由國(guó)內(nèi)公司開發(fā)的臨近商業(yè)化階段的HCV治療藥物。歌禮制藥預(yù)計(jì)2018年第三季度前會(huì)在中國(guó)將其推出；拉維達(dá)韋則是一種針對(duì)丙肝NS5A靶點(diǎn)的泛基因型DAA。拉維達(dá)韋與戈諾衛(wèi)及利巴韋林共同服用時(shí)構(gòu)成全口服、不含干擾素的HCV治療方案，預(yù)計(jì)到2018 年第三季度在中國(guó)提交新藥申請(qǐng)。不過，歌禮制藥并不保證未來(lái)能夠成功開發(fā)及商業(yè)化其在研藥物。

在談到未來(lái)國(guó)內(nèi)丙肝藥物市場(chǎng)時(shí)，歌禮制藥在招股書表示，到2017年，中國(guó)丙型肝炎的患病率為1.82%，估計(jì)有2520萬(wàn)HCV感染者。由于對(duì)疾病缺少認(rèn)識(shí)及欠缺突破的療法，以及大多數(shù)患者經(jīng)歷的癥狀相對(duì)較少，HCV的診斷率過往一直較低。新感染者及再感染者于2017年分別約為35萬(wàn)名及2000名。由于缺少抗HCV的突破性治療，2017年僅約7.4萬(wàn)名患者得以治療，治療率僅0.3%。

歌禮制藥認(rèn)為，推出新型有效療法預(yù)期將提高中國(guó)HCV的治療率，預(yù)計(jì)由2017年的0.3%提高至2028年的4.5%。同時(shí)盡管有有效的HCV療法，但每年新增感染人數(shù)預(yù)期將繼續(xù)超過治愈病人數(shù)。預(yù)計(jì)新感染HCV人數(shù)將由2017年35萬(wàn)人增長(zhǎng)至2028年41萬(wàn)人。因此，中國(guó)HCV患者人數(shù)預(yù)計(jì)將于2026年穩(wěn)步增至2730萬(wàn)人，丙型肝炎的患病率為1.89%。因此，中國(guó)突破性丙肝治療方案的市場(chǎng)潛力巨大。

目前尚未實(shí)現(xiàn)盈利

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，歌禮制藥目前尚未實(shí)現(xiàn)盈利，但并非完全無(wú)營(yíng)收。

歌禮制藥2016年及2017年并未將任何產(chǎn)品商業(yè)化，因此并未產(chǎn)生任何產(chǎn)品銷售收益，當(dāng)期分別確認(rèn)收益為人民幣5942萬(wàn)元及899萬(wàn)元，來(lái)自Roche就戈諾衛(wèi)許可安排作出的分期前期付款。而在2017年虧損1.32億元人民幣，主要是因研發(fā)開支同比增逾80%至1.1億元所致。

此前港交所通過的上市新規(guī)規(guī)定，對(duì)于無(wú)收入的生物科技公司，港交所新增規(guī)定，擬上市公司預(yù)期市值不少于15億港元，且需符合多項(xiàng)要求。包括從事核心產(chǎn)品研發(fā)至少12個(gè)月、至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品已經(jīng)通過概念階段進(jìn)入第二期或第三期臨床試驗(yàn)等。從申請(qǐng)時(shí)間上看，歌禮制藥有望成為新規(guī)實(shí)施后無(wú)盈利的生物科技第一股。

歌禮制藥此前已有過數(shù)輪融資，投資方包括天士力、高盛集團(tuán)、康橋資本，前海股權(quán)投資基金、分眾傳媒江南春基金會(huì)、蔡氏家族投資公司等，其中2015年A輪融資金額達(dá)5500萬(wàn)美元、2017年又完成1億美元B輪融資。不過具體估值并未透露，而此前有媒體報(bào)道稱，歌禮制藥A輪融資前估值為3億美元。

此外，招股書中并未透露具體募集資金總額，而是表示約30%將用于核心產(chǎn)品線的持續(xù)研發(fā)；約25%將用于戈諾衛(wèi)及拉維達(dá)韋商業(yè)化；約15%將用于尋求新在研藥物的引進(jìn)許可；約10%將用于通過啟動(dòng)及進(jìn)行臨床試驗(yàn)進(jìn)行ASC21的研發(fā)；約10%將用于支持研發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施及HBV及NASH發(fā)現(xiàn)階段兩個(gè)內(nèi)部藥物計(jì)劃的早期開發(fā)；約10%將用于營(yíng)運(yùn)及作其他一般公司用途。

此外，公開資料顯示，歌禮制藥創(chuàng)始人吳勁梓曾任職葛蘭素史克研發(fā)中心的全球HIV藥物研發(fā)副總經(jīng)理、加拿大Ambrilia生物制藥公司副總裁等，也是國(guó)家“千人計(jì)劃”的一員。而就本次申請(qǐng)上市的相關(guān)事宜，吳勁梓并未對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者做出回應(yīng)。

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