每經(jīng)記者｜劉玲    每經(jīng)編輯｜張海妮    

3月22日，深交所向翰宇藥業(yè)（300199，SZ）發(fā)出一封問(wèn)詢函，詢問(wèn)為何更正后的《2017年年度審計(jì)報(bào)告》，將生產(chǎn)批號(hào)為1123161204的注射用生長(zhǎng)抑素被認(rèn)定為不合格的內(nèi)容刪除？深交所要求翰宇藥業(yè)說(shuō)明該產(chǎn)品的銷售情況、不合格原因及對(duì)公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)可能產(chǎn)生的影響等。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查詢翰宇藥業(yè)此前公告了解到，注射用生長(zhǎng)抑素抽檢不合格事項(xiàng)目前尚處于立案調(diào)查階段，針對(duì)該批次產(chǎn)品仍未銷售的部分，翰宇藥業(yè)啟動(dòng)了召回程序，截至審計(jì)報(bào)告出具日，已召回問(wèn)題批次產(chǎn)品1158支，另137支未被使用的問(wèn)題批次產(chǎn)品已在當(dāng)?shù)乇环獯妗?/p>

遭深交所問(wèn)詢

3月15日晚上，翰宇藥業(yè)在《2017年年度審計(jì)報(bào)告》中列出一段強(qiáng)調(diào)事項(xiàng)，稱公司生產(chǎn)的批號(hào)為1123161204的注射用生長(zhǎng)抑素（規(guī)格：2mg），[含量測(cè)定]項(xiàng)目，被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定為不合格。公司還提到，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，公司可能會(huì)受到監(jiān)管部門的處罰，以及面臨消費(fèi)者因使用問(wèn)題產(chǎn)品引發(fā)不良反應(yīng)而提出索賠及訴訟的風(fēng)險(xiǎn)。

但是，次日（3月16日），翰宇藥業(yè)迅速更正審計(jì)報(bào)告，刪除了生產(chǎn)批號(hào)為1123161204的注射用生長(zhǎng)抑素被認(rèn)定為不合格，并可能會(huì)受到監(jiān)管部門處罰的內(nèi)容。此番動(dòng)作引發(fā)深交所關(guān)注，3月22日深交所向翰宇藥業(yè)發(fā)出一封問(wèn)詢函。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，在問(wèn)詢函中，深交所要求翰宇藥業(yè)說(shuō)明上述產(chǎn)品的數(shù)量、銷售金額、產(chǎn)品不合格的原因、消費(fèi)者因使用問(wèn)題產(chǎn)品可能導(dǎo)致的后果、可能受到監(jiān)管部門的處罰類型和后果，以及對(duì)公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)可能產(chǎn)生的影響。

此外，深交所還表示，3月15日翰宇藥業(yè)在填報(bào)年度報(bào)告時(shí)，在信息報(bào)送系統(tǒng)中將審計(jì)意見(jiàn)類型選擇為“標(biāo)準(zhǔn)無(wú)保留的審計(jì)意見(jiàn)”，與包含強(qiáng)調(diào)事項(xiàng)段的審計(jì)意見(jiàn)不符。要求翰宇藥業(yè)說(shuō)明錯(cuò)誤選擇審計(jì)意見(jiàn)類型的原因，以及未按規(guī)則要求履行信息披露義務(wù)的原因。

對(duì)于上述問(wèn)題，記者致電翰宇藥業(yè)證代，但多次撥打電話均無(wú)人接聽(tīng)；隨后，記者聯(lián)系公司證券部并發(fā)送采訪提綱至其郵箱，但截至發(fā)稿未收到回復(fù)。

涉事品種2017年?duì)I收增超1倍

資料顯示，翰宇藥業(yè)是國(guó)內(nèi)多肽藥物龍頭企業(yè)，也是國(guó)內(nèi)擁有多肽藥物品種最多的企業(yè)之一，其注射用特利加壓素、注射用生長(zhǎng)抑素、醋酸去氨加壓素注射液等產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率均名列前茅。年報(bào)顯示，翰宇藥業(yè)2017年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入12.46億元，同比增長(zhǎng)45.75%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)3.3億元，同比增長(zhǎng)12.95%。

值得一提的是，翰宇藥業(yè)的注射用生長(zhǎng)抑素產(chǎn)品的銷售金額在2017年也呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，翰宇藥業(yè)注射用生長(zhǎng)抑素2017年實(shí)現(xiàn)銷售收入1.89億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的15.16%，同比增長(zhǎng)117.02%。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從翰宇藥業(yè)2017年年報(bào)中看到，該批次藥品不合格事項(xiàng)尚處于立案調(diào)查階段。翰宇藥業(yè)表示，該批次藥品不合格的原因尚不明確，無(wú)法判斷公司是否將面臨行政處罰及具體罰款的金額，亦無(wú)法判斷公司是否應(yīng)當(dāng)向藥品使用者承擔(dān)賠償責(zé)任及應(yīng)當(dāng)賠償?shù)木唧w數(shù)額，公司無(wú)法合理估計(jì)該事項(xiàng)所產(chǎn)生的影響。

此外，翰宇藥業(yè)還提到，在2018年1月26日收到不合格報(bào)告書后，立即對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)情況、1123161204批號(hào)的注射用生長(zhǎng)抑素的生產(chǎn)、檢驗(yàn)及儲(chǔ)存情況進(jìn)行了檢查。針對(duì)該批次產(chǎn)品仍未銷售部分，公司已啟動(dòng)召回程序，截至審計(jì)報(bào)告出具日，已召回問(wèn)題批次產(chǎn)品1158支，另137支未被使用的問(wèn)題批次產(chǎn)品已在當(dāng)?shù)乇环獯妗?/p>