5月7日至11日，ARVO(Association for Research in Vision and Ophthalmology)2017年年會再度在美召開。

作為抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）藥物的原研藥代表，由民族藥企康弘藥業(yè)自主研發(fā)的康柏西普眼用注射液（朗沐）在ARVO年會上驚艷亮相。

實際上，這已不是朗沐首度出海。在美國眼科學(xué)會年會、美國新生血管年會等重磅會議上，朗沐因其多靶點、高親和力作用、強(qiáng)效持久及注射頻次更低等特點引發(fā)業(yè)界關(guān)注。

去年10月，朗沐成為直接進(jìn)入美國FDA III期臨床研究的創(chuàng)新藥，也是第一個獲得FDA臨床批件（IND）的中國生物藥。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前朗沐在國內(nèi)市場的占有率已經(jīng)達(dá)到52%。當(dāng)提到何時開啟全球范圍內(nèi)的市場競爭時，康弘藥業(yè)副總裁殷勁群透露，朗沐有望在今年內(nèi)啟動全球研究。

作為登陸此次ARVO年會的原研藥代表，康弘藥業(yè)將以朗沐為契機(jī)和基礎(chǔ)，在全世界范圍內(nèi)尋找更具潛力的合作伙伴。

朗沐成功打破跨國藥企壟斷

作為全球規(guī)模領(lǐng)先及著名的眼科與視覺研究組織，ARVO(Association for Research in Vision and Ophthalmology)于5月7日至11日召開其2017年年會。

在業(yè)界人士看來，ARVO年會已被公認(rèn)為眼科研究領(lǐng)域權(quán)威的會議之一。本次年會聚集中美等多國眼科學(xué)專家，聚焦于眼科新技術(shù)，全面介紹了全球眼科和視光學(xué)方面的前沿研究成果。

在眼底病領(lǐng)域，抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）藥物在此次年會受到廣泛關(guān)注。

會議上，有專家表示，“眼內(nèi)藥物的注射頻率仍然是目前研究的熱點”。據(jù)了解，受安全性和經(jīng)濟(jì)因素的限制，密集的眼內(nèi)藥物注射治療在實際臨床治療中很難實現(xiàn)。如何設(shè)計更佳的治療方案平衡患者的療效獲益和治療負(fù)擔(dān)，是臨床醫(yī)師面臨的一大挑戰(zhàn)和臨床困惑。

而作為中國抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）藥物的代表，由康弘藥業(yè)研發(fā)的中國原創(chuàng)一類生物新藥康柏西普眼用注射液（朗沐）不僅成功打破跨國藥企壟斷，填補(bǔ)國產(chǎn)抗VEGF眼科藥物市場空白，更憑借其產(chǎn)品特性成功減少患者注射次數(shù)，降低治療費(fèi)用，成為平衡患者療效及治療負(fù)擔(dān)的優(yōu)秀解決方案之一。

福建醫(yī)科大學(xué)附一院徐國興教授曾對媒體表示，“隨著年齡的增加，眼底病變的治療愈加困難，朗沐的上市，為中國眼科患者帶來了極大的福音，這是科技創(chuàng)新帶來的成果。”

在本屆ARVO年會上，朗沐憑借一篇由哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院孫大衛(wèi)教授完成的論文再度驚艷會場。

作為我國具有全球知識產(chǎn)權(quán)的國家一類生物新藥、我國首個具備自主知識產(chǎn)權(quán)的眼科高端生物藥及該領(lǐng)域由美國以外國家研發(fā)成功的眼科高端生物制劑，上海市第一人民醫(yī)院許迅教授曾在評價朗沐時表示，“朗沐展現(xiàn)出了康弘藥業(yè)強(qiáng)大的科研實力，也體現(xiàn)了民族企業(yè)創(chuàng)新報國的決心。朗沐的成功將是中國民族醫(yī)藥發(fā)展的一個里程碑。”

在近期召開的眼底病論壇上，中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)會侯任主委孫興懷曾對媒體表示，“朗沐可以算是我國眼科領(lǐng)域第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，在我國特藥產(chǎn)品從進(jìn)口、代理走向自主研發(fā)的過程中具有代表性意義”。

目前，朗沐的市場效應(yīng)也正在進(jìn)一步凸顯當(dāng)中。第三方數(shù)據(jù)顯示，以朗沐為代表之一的融合蛋白由于親和力更強(qiáng)、多靶點及長效性，從2011年上市以來市場占有率持續(xù)提升。有市場評論認(rèn)為，融合蛋白已經(jīng)成為全球眼科醫(yī)生的第一選擇。

據(jù)康弘藥業(yè)披露的2016年年報，以朗沐為代表的生物制藥取得爆發(fā)式的增長，在去年創(chuàng)造4.8億元營收，較上年同比大幅增長78%。此前，朗沐被納入醫(yī)保藥品目錄談判范圍，為康弘藥業(yè)業(yè)績利好再加碼。

多家領(lǐng)先CRO企業(yè)參與朗沐全球臨床試驗競標(biāo)

在產(chǎn)品出海的過程中，康弘藥業(yè)正在積極推動國內(nèi)眼科學(xué)學(xué)術(shù)出海。

在今年ARVO會議的中美眼科聯(lián)合論壇 (China - ARVO Networking Forum)上，中美眼科各專業(yè)研究領(lǐng)域帶頭人展開學(xué)術(shù)研究碰撞。

值得一提的是，今年的ARVO會議還特別組織了ARVO-China特別單元，作為ARVO與中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會的合作成果，該單元邀請了王寧利、黎曉新及孫興懷等8位教授，介紹了分子細(xì)胞生物學(xué)和基因治療在眼科的應(yīng)用。這一切都在表明，越來越多的中國專家在世界舞臺嶄露鋒芒。

實際上，從2013年開始，康弘藥業(yè)就頻頻帶領(lǐng)國內(nèi)眼科專家連續(xù)四年在美國新生血管年會上發(fā)聲，成功將中國醫(yī)學(xué)尤其是眼科學(xué)的聲音傳遞至海外。

朗沐作為中國自主研發(fā)的國家一類生物新藥與直接進(jìn)入美國FDAIII期臨床研究的創(chuàng)新藥物，亦向全世界眼科專家展現(xiàn)著“中國制造”的力量。

眼下，朗沐正在加大出海步伐。據(jù)康弘藥業(yè)副總裁殷勁群介紹，朗沐有望在今年內(nèi)啟動全球研究。他還透露，目前已有多家國際性領(lǐng)先CRO企業(yè)參與到朗沐的臨床研究競標(biāo)中來。

當(dāng)提到朗沐出海的意義時，殷勁群表示，“朗沐的誕生為患者提供了更多選擇，幫助中國眼科走上國際學(xué)術(shù)舞臺，將中國醫(yī)生的聲音傳遞到世界，并鼓舞我國藥企進(jìn)行積極性國際化創(chuàng)新，才是朗沐最大的意義所在”。

作為搭載朗沐出海的“巨輪”，康弘藥業(yè)也正在“出海遠(yuǎn)洋”的進(jìn)程之中。今年4月18日，康弘藥業(yè)發(fā)布公告，稱與以色列IOPtima簽訂意向協(xié)議，以自有資金收購其100%股權(quán)，并取得IOPtiMate系統(tǒng)在中國的獨家經(jīng)銷權(quán)，開啟公司在青光眼治療領(lǐng)域的創(chuàng)新解決方案。

中泰證券研報認(rèn)為，IOPtiMate系統(tǒng)有望借助康弘藥業(yè)的國內(nèi)眼科市場推廣力實現(xiàn)快速放量，二者結(jié)合利于開拓國際市場，有望打造眼科治療超強(qiáng)組合。

另據(jù)多國專利審查信息查詢得知，康弘生物獨家持有的包括化合物在內(nèi)的多項發(fā)明專利已在中國、美國、歐盟、俄羅斯和韓國等多個國家和地區(qū)獲得授權(quán)。

眼下，朗沐持續(xù)放量，更多適應(yīng)癥正在臨床試驗進(jìn)程中。恰逢國家出臺系列政策鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)與申報，新藥正從“中國型”向“全球型”轉(zhuǎn)變。毋庸置疑的是，如康弘藥業(yè)一般研發(fā)功底深厚、市場競爭力強(qiáng)且恪守社會責(zé)任的企業(yè)將迎來又一個“黃金時代”。