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【食藥監(jiān)總局：接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)】中國食藥監(jiān)總局就鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗管理征求意見。意見指出，接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)，申請人在境外取得的臨床試驗數(shù)據(jù)，符合中國藥品醫(yī)療器械注冊相關(guān)要求的，經(jīng)

2017-05-12 10:06:29

【食藥監(jiān)總局：接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)】中國食藥監(jiān)總局就鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗管理征求意見。意見指出，接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)，申請人在境外取得的臨床試驗數(shù)據(jù)，符合中國藥品醫(yī)療器械注冊相關(guān)要求的，經(jīng)現(xiàn)場檢查后可用于在中國申報注冊申請。（中國食藥監(jiān)總局網(wǎng)站）

責(zé)編 胡玲

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