每經(jīng)編輯｜鄢銀嬋    

隨著中國女藥學(xué)家屠呦呦將2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎納入囊中，其所研究的青蒿素也一時名聲大噪，被譽(yù)為“中國神藥”。

不過，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，國際市場上，這款“中國神藥”有一半以上并非中國藥企生產(chǎn)，青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈下游也多被國際巨頭主導(dǎo)把控。此外，近年來青蒿葉價格持續(xù)疲軟，也在一定程度上打擊著從業(yè)者的信心。對此，有專家表示，我國承擔(dān)了世界上七成以上的青蒿素原料生產(chǎn)供應(yīng)，國內(nèi)藥企應(yīng)加大青蒿素的國際認(rèn)證，保障上下游信息對稱，以促進(jìn)青蒿素產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

承擔(dān)全球七成原料供應(yīng)

資料顯示，瘧疾是威脅人類生命的一大頑疾，在青蒿素問世和推廣前，全世界每年約有4億人次感染瘧疾，至少有100萬人死于此病。現(xiàn)在以青蒿素類藥物為主的聯(lián)合療法已經(jīng)成為世界衛(wèi)生組織（以下簡稱WHO）推薦的抗瘧疾標(biāo)準(zhǔn)療法，根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，自2000年起，撒哈拉以南非洲地區(qū)約2.4億人口受益于青蒿素聯(lián)合療法，約150萬人因該療法避免了瘧疾導(dǎo)致的死亡。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查詢資料發(fā)現(xiàn)，目前我國為全球青蒿素最大的原料供應(yīng)基地，承擔(dān)著全球七成以上的青蒿素原料生產(chǎn)供應(yīng)，在四川、重慶等西南地區(qū)有多家從事蒿草種植的企業(yè)，重慶酉陽還被譽(yù)為“世界青蒿之都”，年產(chǎn)值近億元。

“青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈包括原料種植、提取、制劑等環(huán)節(jié)，國內(nèi)企業(yè)大多集中在種植、提取環(huán)節(jié)，這也是整個產(chǎn)業(yè)鏈利潤偏薄的部分。”重慶酉陽一家從事蒿草種植的企業(yè)負(fù)責(zé)人吳克松介紹道。

國家食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，目前共有53條與青蒿素這一藥物相關(guān)的藥品批文，涉及16種產(chǎn)品，包括青蒿素、雙氫青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚等原料藥，以及雙氫青蒿素片、蒿甲醚片、注射用青蒿琥酯等制劑，涉及24家藥品生產(chǎn)企業(yè)。

值得一提的是，目前瘧疾爆發(fā)地主要在非洲，以WHO聯(lián)合環(huán)球基金、比爾梅琳達(dá)等大基金采購為主，供應(yīng)商則要通過WHO的GMP認(rèn)證，這一通道大多國內(nèi)藥企并未打通，這與其所具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高起點(diǎn)形成了巨大反差。

對此，醫(yī)藥分析師甘翔表示，由于語言不通，再加上沒有專業(yè)機(jī)構(gòu)輔助，不少藥企在申請國際認(rèn)證時在材料和規(guī)則認(rèn)知方面準(zhǔn)備不足，往往被“碰釘子”；再加上我國已基本消滅瘧疾，不少藥企對青蒿素制劑的投入并不充分，導(dǎo)致國內(nèi)藥企尚未占據(jù)青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈上游。

業(yè)內(nèi)缺乏協(xié)調(diào)機(jī)制

此外，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，我國的青蒿素產(chǎn)業(yè)由于沒有行業(yè)組織和協(xié)調(diào)機(jī)制，產(chǎn)業(yè)發(fā)展一直受價格周期性影響，對產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展傷害極大。

“這些年來，市場的價格一直跌宕起伏。”吳克松介紹，早在2005年，全國各地就刮起了青蒿擴(kuò)種的風(fēng)潮，曾導(dǎo)致數(shù)千噸蒿草無人收購，價格一路下跌。2009年，由于原料緊張，青蒿素價格一路高歌，達(dá)到每公斤3000元，2011年更是漲至每公斤近5000元。這一高價行情又再次刺激市場滋生出蒿草擴(kuò)種熱情，青蒿素價格又再次暴跌至每公斤2000余元。

對此，甘翔也表示，“原料市場價格的跌宕起伏在一定程度上會打擊農(nóng)戶的種植信心，不利于行業(yè)長久發(fā)展。”

對國內(nèi)企業(yè)而言，更大的挑戰(zhàn)還在于人工合成青蒿素未來可能造成的沖擊。

公開資料顯示，早在幾年前，由WHO資助的半合成青蒿素已經(jīng)被賽諾菲公司研制成功，其用發(fā)酵方法由單糖生產(chǎn)的青蒿酸在2013年已形成60噸左右產(chǎn)能。吳克松表示，盡管人工合成的青蒿素目前還存在成本較高的問題，但今后則可能會與植物提取的青蒿素分庭抗禮。

對此，不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，我國青蒿素企業(yè)今后只有加大國際市場開拓力度、尋找青蒿素藥物新適應(yīng)癥，尋找新市場，才能保障產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。值得慶幸的是，目前已有復(fù)星醫(yī)藥、昆藥集團(tuán)等藥企啟動了青蒿素產(chǎn)業(yè)國際化道路。