每經(jīng)編輯｜每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京    

每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京

知名產(chǎn)品百多邦一不小心也闖進(jìn)了“藥荒”的名單。

近日，國(guó)內(nèi)最大的面向醫(yī)生、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥從業(yè)者的專(zhuān)業(yè)網(wǎng)站丁香園的調(diào)查顯示，超過(guò)10%的醫(yī)院百多邦已經(jīng)斷貨或者即將斷貨，其中私立醫(yī)院和個(gè)人診所斷貨多于大型公立醫(yī)院。丁香園的這一調(diào)查結(jié)果是在調(diào)研1000份醫(yī)生的基礎(chǔ)上做出的。

昨日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者咨詢(xún)同仁堂旗下多家藥店發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)藥店均有貨，不過(guò)個(gè)別店面如永泰店也出現(xiàn)了斷貨情況。在健一網(wǎng)、好藥師網(wǎng)等網(wǎng)上藥店也難覓百多邦軟膏的蹤影。

百多邦是中美史克的明星產(chǎn)品，其化學(xué)名為莫匹羅星軟膏，是治療膿包病、床上合并感染等病癥的局部外用抗生素，和芬必得、康泰克、腸必清并稱(chēng)中美史克非處方藥四大支柱產(chǎn)品。公開(kāi)資料顯示，在2009年其年銷(xiāo)售額就達(dá)到19億元人民幣。

中美史克一直都是進(jìn)口莫匹羅星的原料藥，然后在國(guó)內(nèi)分裝上市，其斷貨主要是由于原料藥進(jìn)口注冊(cè)證到期。據(jù)了解，原材料的進(jìn)口注冊(cè)證的截止日期為2013年9月11日。按照慣例來(lái)說(shuō)，企業(yè)一般會(huì)在半年甚至一年多前啟動(dòng)再注冊(cè)程序，但《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站的藥品注冊(cè)進(jìn)度查詢(xún)顯示，2013年8月30日，百多邦 （注冊(cè)號(hào)為JYHZ1300386）的再注冊(cè)工作才剛剛啟動(dòng)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心 （以下簡(jiǎn)稱(chēng)審評(píng)中心）官方數(shù)據(jù)顯示，百多邦進(jìn)入審評(píng)中心的時(shí)間為2014年1月13日，最新的排隊(duì)序號(hào)為66號(hào)。同時(shí)，審評(píng)中心發(fā)布的2013年度審評(píng)報(bào)告顯示，2013年，審評(píng)中心共受理112個(gè)藥品再注冊(cè)的批件。照此計(jì)算，百多邦的獲批或許得等到7個(gè)月之后，這意味著百多邦將會(huì)出現(xiàn)一年多的市場(chǎng)空白。

中美史克公關(guān)部有關(guān)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，目前百多邦的再注冊(cè)工作正在逐步推進(jìn)，百多邦是中美史克旗下銷(xiāo)售和療效都非常具有代表性的產(chǎn)品，中美史克不會(huì)放棄。但對(duì)于為何未能及時(shí)進(jìn)行百多邦的再注冊(cè)工作，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者并未獲得更多信息。

國(guó)家食藥監(jiān)總局的官方網(wǎng)站顯示，除了中美史克，還有莫匹羅星藥品批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)有華東醫(yī)藥（000963，收盤(pán)價(jià)42.69元）控股子公司杭州中美華東制藥有限公司，以及人福醫(yī)藥 （600079,前收盤(pán)價(jià)25.86元）的控股子公司湖北人福成田藥業(yè)有限公司。其獲批時(shí)間分別為2010年8月24日和2013年2月22日。其中，中美華東制藥的莫匹羅星為原料藥，人福成田藥業(yè)公司為軟膏制劑。

對(duì)于空出來(lái)的巨大市場(chǎng)，華東醫(yī)藥、人福醫(yī)藥是否有規(guī)劃？由于華東醫(yī)藥董秘休假中，而人福醫(yī)藥的證券處電話(huà)一直無(wú)人接聽(tīng)，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者未能了解更多詳細(xì)的信息。