每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-04-29 09:30:26
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):公司減糖和減重適應(yīng)癥NDA都獲得受理,以3.3分類提交NDA,原研藥諾和諾德化合物專利是今年3月到期,原研藥2021年4月在中國(guó)獲批上市,根據(jù)《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法》規(guī)定,藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)期6年要求要到2027年4月結(jié)束。 公司司美格魯肽在降糖和減重方面是否需要遵守這個(gè)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)器的規(guī)定?也就意味著最快要到明年4月份才能獲批?
華東醫(yī)藥(000963.SZ)4月29日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司司美格魯肽注射液相關(guān)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)正按程序?qū)徳u(píng)中,具體獲批時(shí)間請(qǐng)以國(guó)家藥監(jiān)局最終審評(píng)審批結(jié)論為準(zhǔn)。
(記者 賈運(yùn)可)
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