每經(jīng)記者｜甄素靜    每經(jīng)編輯｜畢陸名    

｜2026年4月10日星期五｜

NO.1峆一藥業(yè)發(fā)生火災事故，涉事工廠暫時停產(chǎn)停業(yè)

峆一藥業(yè)發(fā)布公告，公司位于安徽省天長市楊村鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)廠區(qū)綜合生產(chǎn)車間于4月8日20時30分左右發(fā)生火災事故，事故發(fā)生后，公司立即啟動突發(fā)事件應急預案，成立現(xiàn)場應急領導小組，配合政府相關部門開展應急處置、現(xiàn)場救援工作，在當?shù)叵馈钡炔块T共同努力下，火情得到控制并撲滅，事故未造成人員傷亡。為嚴防次生災害發(fā)生，天長市應急管理局要求峆一藥業(yè)楊村工業(yè)園區(qū)工廠暫時停產(chǎn)停業(yè)。

點評：峆一藥業(yè)廠區(qū)突發(fā)火災，涉事車間停產(chǎn)停業(yè)，雖無人員傷亡，但廠房設備受損，將短期影響生產(chǎn)交付與業(yè)績，后續(xù)需關注損失評估與復產(chǎn)進度。

NO.2博拓生物：擬以1億元—2億元回購公司股份

博拓生物發(fā)布公告稱，擬以1億元—2億元回購公司股份，用于股權激勵及/或員工持股計劃，回購價格不超過50元/股，回購股份期限為自董事會審議通過本次回購股份方案之日起12個月內(nèi)。

點評：博拓生物擬斥1億元至2億元回購股份，彰顯對自身長期價值的認可，利于穩(wěn)定市場預期，維護投資者信心。

NO.3 ST人福：控股子公司藥品RFUS-1646片獲藥物臨床試驗批準通知書

ST人福發(fā)布消息稱收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意RFUS-1646片開展急性疼痛（如術后疼痛）的臨床試驗。該產(chǎn)品為宜昌人福開發(fā)的新分子實體藥物，按注冊分類為化藥1類，國內(nèi)尚無同靶點藥物獲批上市。

點評：ST人福子公司RFUS-1646片獲臨床批件，化藥1類新分子實體，國內(nèi)同靶點空白，鞏固麻醉鎮(zhèn)痛優(yōu)勢，創(chuàng)新管線再突破，有望打造新增長曲線。

NO.4正大天晴泛KRAS抑制劑在美國獲批臨床

正大天晴宣布，其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新口服Pan-KRAS（泛KRAS）抑制劑TQB3205，繼今年3月在中國獲得臨床試驗默示許可后，于近日獲得美國FDA批準，開展針對晚期惡性腫瘤的臨床試驗。KRAS基因突變是人類癌癥中常見的驅(qū)動基因之一，與全球約30%的癌癥病例相關，尤其在胰腺癌、結(jié)直腸癌、非小細胞肺癌等高發(fā)癌種中普遍存在。

點評：正大天晴泛KRAS抑制劑TQB3205獲美國FDA批件，進軍全球最大腫瘤藥市場。KRAS為癌種驅(qū)動基因，公司此舉既布局大適應證，又補齊創(chuàng)新藥出海版圖，國際化研發(fā)實力再驗證。

NO.5映恩生物首個創(chuàng)新藥申報上市

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，映恩生物注射用帕康曲妥珠單抗市申請獲受理，這也是映恩生物首個申報上市的創(chuàng)新藥。該藥用于治療既往接受過曲妥珠單抗及紫杉烷治療的HER2陽性不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

點評：映恩生物首款ADC新藥帕康曲妥珠單抗申報上市，瞄準HER2陽性乳腺癌，標志公司正式從臨床研發(fā)邁入商業(yè)化階段，核心管線實現(xiàn)關鍵突破。

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