生物醫(yī)藥是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，翰宇藥業(yè)深耕多肽領(lǐng)域多年，實現(xiàn)多肽制劑與原料藥全球化布局。為推動我國多肽及小核酸藥物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提出以下建議：一是深化前置指導(dǎo)與動態(tài)溝通，對具有顯著臨床潛力的突破性療法，進一步強化藥監(jiān)部門在研發(fā)早期的介入與指導(dǎo)，降低后續(xù)申報的不確定性。二是加大對多肽、小核酸等細分賽道創(chuàng)新扶持力度，對臨床價值明確的多肽創(chuàng)新藥、首仿藥、改良型新藥給予優(yōu)先審評或一定市場保護。三是推動多邊藥品監(jiān)管合作機制，在RCEP、“一帶一路”框架下，簡化國內(nèi)獲批藥品在東南亞、中東、拉美等新興市場的審批流程。