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科華生物:多款產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-01-21 17:53:43

每經(jīng)AI快訊,1月21日,科華生物公告,公司控股子公司蘇州天隆生物科技有限公司及全資子公司科華(西安)生物工程有限公司分別收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、陜西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)適用于體外定性檢測(cè)人鼻咽拭子中百日咳桿菌(Bordetellapertussis)核酸;糖類抗原242測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中的糖類抗原242(CA242)含量,臨床上用于胰腺癌、結(jié)直腸癌等消化道惡性腫瘤的治療監(jiān)測(cè);糖類抗原50測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中的糖類抗原50(CA50)含量,臨床上用于惡性腫瘤的療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)。以上新產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得,豐富了公司產(chǎn)品線,將對(duì)公司業(yè)務(wù)發(fā)展具有正面影響。公司目前尚無法預(yù)測(cè)上述產(chǎn)品對(duì)公司未來營(yíng)業(yè)收入的影響,敬請(qǐng)投資者給予關(guān)注并注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

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