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華蘭生物:利妥昔單抗注射液的上市申請正在CDE審評過程中

每日經(jīng)濟新聞 2025-11-11 18:56:28

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:1、重組 Exendin-4-FC 融合蛋白注射液臨床療效及適用癥?2、利妥昔單抗注射液的適應(yīng)癥及上市申請進展?

華蘭生物(002007.SZ)11月11日在投資者互動平臺表示,公司研發(fā)的重組 Exendin-4-FC 融合蛋白注射液是一種基于長效 GLP-1受體激動劑機制的2 型糖尿病治療藥物,目前已順利完成 I 期/II 期臨床研究,獲得了完整的療效和安全性數(shù)據(jù),即將開展III期臨床試驗。公司參股公司華蘭基因工程有限公司已于2024年11月22日遞交了利妥昔單抗注射液的上市申請,目前正在 CDE審評過程中。

(記者 曾健輝)

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