每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-12-24 16:56:56
每經(jīng)AI快訊,12月24日,翰宇藥業(yè)公告,公司及Hikma聯(lián)合向FDA申報(bào)的利拉魯肽注射液新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA)已獲得批準(zhǔn)證書(shū)。該藥品規(guī)格為18mg/3mL (6 mg/mL),劑型為注射液。利拉魯肽是人胰高血糖素樣肽1(GLP-1)的類(lèi)似物,具有多種生理功能。公司已與Hikma簽署累計(jì)4,639.63萬(wàn)美元(折合人民幣3.38億)的合同。本次藥品獲批有利于公司與合作伙伴開(kāi)拓美國(guó)市場(chǎng),提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,提供新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。但藥品上市后可能受市場(chǎng)、環(huán)境變化等因素影響,存在銷(xiāo)售不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
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