每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：請(qǐng)問貴公司蘇拉明鈉目前產(chǎn)量是多少？

康芝藥業(yè)（300086.SZ）2月17日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，目前注射用蘇拉明鈉項(xiàng)目已獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件（2018年，適用癥為：治療手足口病）及新的臨床試驗(yàn)許可（2021年，適用癥為：用于治療對(duì)利尿劑抵抗的急性腎損傷）。 【注射用蘇拉明鈉】治療手足口病的I期臨床試驗(yàn)已完成，公司將繼續(xù)開展注射用蘇拉明鈉各適應(yīng)癥的后續(xù)臨床研究。在獲得本品的安全性和有效性的臨床研究結(jié)果后，方能向國家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)藥品注冊(cè)批件。臨床試驗(yàn)的結(jié)果以及完成時(shí)間具有一定的不確定性。 按國家現(xiàn)在的藥政管理政策，蘇拉明鈉原料藥是關(guān)聯(lián)到制劑一起進(jìn)行評(píng)審，截止目前，注射用蘇拉明鈉及其原料藥屬于研發(fā)階段，尚未能準(zhǔn)確估計(jì)產(chǎn)能問題。 藥品的研發(fā)具有投資大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn)，懇請(qǐng)各位投資者理性投資，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。 公司也將持續(xù)跟進(jìn)該藥物的臨床試驗(yàn)進(jìn)展，并根據(jù)法規(guī)的要求及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

(記者 姚祥云)

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